Metilprednisolon (83-43-2)
Deskripsi Produk
● Metilprednisolon, senyawa organik, adalah glukokortikoid kerja sedang dengan efek antiradang yang kuat.
● Metilprednisolon digunakan untuk pengobatan darurat penyakit kritis dan juga untuk gangguan endokrin, penyakit rematik, penyakit kolagen, penyakit kulit, reaksi alergi, penyakit mata, penyakit pencernaan, penyakit darah, leukemia, syok, edema serebral, polineuritis, mielitis, dan pencegahan penyakit muntah akibat kemoterapi kanker.Saat ini, ini terutama digunakan dalam praktik klinis untuk transplantasi organ.
● Standar Kualitas: USP
Produk | Metilprednisolon | Tanggal pembuatan | 2017.05.15 |
Nomor batch | NXEMP 170601 | Tanggal laporan | 2017.06.14 |
Kriteria | EP 8.0 | Tanggal tes ulang | 2019.05.15 |
Spesifikasi | Hasil | ||
Ciri | Serbuk kristal berwarna putih atau hampir putih | Bubuk kristal putih | |
Identifikasi | A(IR), B(HPLC) | Sesuai | |
Rotasi optik spesifik | +97.0° 〜+103.0° | +99,7° | |
Zat terkait | Total pengotor < 2,0% Pengotor A <0,3% Pengotor B <0,2% Pengotor C <0,15% Pengotor D (D isomerl dan D isomer2)< 0,5% Pengotor E <0,15% Pengotor H < 0,2% Jumlah pengotor G dan I < 0,3% Kotoran yang tidak ditentukan <0,10% | Total: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D isomer:<0,05%D isomer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Sesuai | |
Kehilangan pengeringan | <1,0% | 0,16% | |
Pengujian kadar logam | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
Pelarut residu | Diklorometana < 600ppmMethanol < 3000ppm | 73ppm249ppm | |
Ukuran batch | 72,3kg | ||
Kuantitas | 72,3kg | ||
Kesimpulan | Produk di atas sesuai dengan EP8.0 |