Gliklazid (21187-98-4)
Daftar Produk
Gliklazid adalah obat antidiabetes oral sulfonilurea.Ini adalah bubuk kristal atau kristal putih, tidak berbau dan tidak berasa.
Gliklazid adalah agen hipoglikemik sulfonilurea oral generasi ke-2 dengan aksi kuat.Mekanismenya mirip dengan toluenosulfonylurea, yaitu bekerja secara selektif pada sel β pankreas untuk meningkatkan sekresi insulin dan meningkatkan pelepasan insulin setelah makan glukosa, yang tidak hanya dapat meningkatkan metabolisme pasien diabetes, tetapi juga meningkatkan atau menunda terjadinya komplikasi vaskular diabetes.
Gliklazid terutama digunakan untuk diabetes melitus tipe II ringan dan sedang dengan onset dewasa di mana kontrol diet dan olahraga saja tidak efektif dan tanpa kecenderungan ketosis, dan juga memperbaiki lesi fundus dan disfungsi metabolik dan vaskular pada pasien diabetes.
Aplikasi
Gliklazid digunakan untuk mengontrol hiperglikemia pada diabetes melitus yang responsif terhadap gliklazid pada diabetes tipe 2 yang stabil, ringan, tidak rentan ketosis.Gliclazide digunakan ketika diabetes tidak dapat dikontrol dengan manajemen diet yang tepat dan olahraga atau ketika terapi insulin tidak sesuai. [rujukan?] National Kidney Foundation mengklaim bahwa Gliclazide tidak memerlukan peningkatan dosis bahkan pada penyakit ginjal stadium akhir.
| Tes | Spesifikasi | Hasil analisis |
| Penampilan | Serbuk putih atau hampir putih. | bubuk putih |
| Kelarutan | Praktis tidak larut dalam air;larut secara bebas dalam metilen klorida;sedikit larut dalam aseton;sedikit larut dalam etanol (96 persen). | Memenuhi persyaratan |
| Identifikasi | Spektrum serapan inframerah sesuai dengan yang diperoleh dengan gliklazid CRS. | Memenuhi persyaratan |
| Pengotor B (Oleh HPLC) | ≤2ppm | 0,5ppm |
| Logam berat | ≤10ppm | <10ppm |
| Zat terkait (Oleh HPLC) | Pengotor F ≤0,1% | Tidak terdeteksi |
| Setiap pengotor yang tidak ditentukan ≤0,10% | 0,04% | |
| Jumlah pengotor selain F ≤0,2% | 0,11% | |
| Kehilangan pengeringan | ≤0,25% | 0,11% |
| Abu sulfat | ≤0,1% | 0,03% |
| Pelarut residu (Oleh GC) | Etil asetat NMT 2500 ppm | 265ppm |
| N,N-Dimetilformamida NMT 880 ppm | Tidak terdeteksi | |
| Pengujian kadar logam | 99,0-101,0%, secara kering. | 100,0% |
| Kesimpulan | Hasil tes sesuai dengan EP8. | |
