Tokyo, Jepang – (15 November 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) hari ini mengumumkan bahwa dalam uji coba untuk evaluasi kemanjuran dan keamanan vaksinasi penguat dengan DS-5670, vaksin mRNA terhadap penyakit menular novel coronavirus (COVID -19) sedang dikembangkan oleh Daiichi Sankyo (selanjutnya, uji coba vaksinasi penguat), titik akhir primer tercapai.Uji coba vaksinasi penguat mencakup sekitar 5.000 subjek dewasa dan lanjut usia Jepang yang sehat yang telah menyelesaikan seri primer (dua dosis) vaksin mRNA yang disetujui di Jepang setidaknya enam bulan sebelum pendaftaran.Pada Januari 2022, uji coba dimulai sebagai uji coba fase 1/2/3 untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan vaksinasi penguat dengan DS-5670 menggunakan vaksin mRNA yang disetujui di Jepang sebagai kontrol.GMFR titer antibodi penawar terhadap SARS-CoV-2 (strain asli) dalam darah empat minggu setelah vaksinasi penguat, titik akhir utama dari uji coba vaksinasi penguat, menunjukkan data yang lebih tinggi dan non-inferioritas DS-5670 dibandingkan vaksin mRNA ( strain asli) disetujui di Jepang, mencapai tujuan yang dimaksud.Tidak ada masalah keamanan yang teridentifikasi.Hasil terperinci dari uji coba vaksinasi penguat akan dipresentasikan pada konferensi akademik dan dalam makalah penelitian.Berdasarkan hasil uji coba, Daiichi Sankyo akan melanjutkan persiapan untuk aplikasi obat baru vaksin mRNA pada Januari 2023. Selain itu, Daiichi Sankyo berencana untuk melakukan uji klinis vaksin bivalen dari strain asli dan strain Omicron terhadap virus corona baru. yang terus bermutasi.Daiichi Sankyo akan berusaha untuk memperkuat sistem pengembangan dan produksi vaksin mRNA untuk memastikan pasokan yang stabil di waktu-waktu biasa serta penyediaan vaksin yang cepat jika terjadi wabah penyakit menular yang muncul dan muncul kembali
Tentang DS-5670 DS-5670 adalah vaksin mRNA melawan COVID-19 menggunakan teknologi pengiriman asam nukleat baru yang ditemukan oleh Daiichi Sankyo, dirancang untuk menghasilkan antibodi terhadap domain pengikat reseptor (RBD) dari protein lonjakan virus corona baru, dan dengan demikian diharapkan memiliki pencegahan yang diinginkan terhadap COVID-19 dan 2 keselamatan.Lebih lanjut, Daiichi Sankyo membidik vaksin mRNA yang dapat didistribusikan pada kisaran suhu berpendingin (2-8°C)
Waktu posting: 17-Des-2022
