Tokyo, Jepang – (15 November 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) hari ini mengumumkan hal itu dalam uji coba untuk evaluasi kemanjuran dan keamanan vaksinasi booster dengan DS-5670, vaksin mRNA untuk melawan penyakit menular virus corona baru (COVID -19) sedang dikembangkan oleh Daiichi Sankyo (selanjutnya disebut uji coba vaksinasi booster), titik akhir primer telah tercapai.Uji coba vaksinasi booster ini melibatkan sekitar 5.000 orang dewasa sehat dan lansia di Jepang yang telah menyelesaikan seri utama (dua dosis) vaksin mRNA yang disetujui di Jepang setidaknya enam bulan sebelum pendaftaran.Pada bulan Januari 2022, uji coba dimulai sebagai uji coba fase 1/2/3 untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan vaksinasi booster dengan DS-5670 menggunakan vaksin mRNA yang disetujui di Jepang sebagai kontrol.GMFR penetralan titer antibodi terhadap SARS-CoV-2 (strain asli) dalam darah empat minggu setelah vaksinasi booster, titik akhir utama dari uji coba vaksinasi booster, menunjukkan data yang lebih tinggi dan non-inferioritas DS-5670 dibandingkan vaksin mRNA ( strain asli) disetujui di Jepang, mencapai tujuan yang dimaksudkan.Tidak ada masalah keamanan yang teridentifikasi.Hasil rinci dari uji coba vaksinasi booster akan dipresentasikan pada konferensi akademik dan makalah penelitian.Berdasarkan hasil uji coba tersebut, Daiichi Sankyo akan melanjutkan persiapan penerapan obat baru vaksin mRNA pada Januari 2023. Selain itu, Daiichi Sankyo berencana melakukan uji klinis vaksin bivalen strain asli dan strain Omicron terhadap virus corona baru. yang terus bermutasi.Daiichi Sankyo akan berupaya memperkuat sistem pengembangan dan produksi vaksin mRNA untuk memastikan pasokan yang stabil dalam kondisi normal serta penyediaan vaksin yang cepat jika terjadi wabah penyakit menular yang muncul dan muncul kembali.
Tentang DS-5670 DS-5670 adalah vaksin mRNA untuk melawan COVID-19 menggunakan teknologi pengiriman asam nukleat baru yang ditemukan oleh Daiichi Sankyo, dirancang untuk menghasilkan antibodi terhadap domain pengikatan reseptor (RBD) dari protein lonjakan virus corona baru, dan dengan demikian diharapkan memiliki pencegahan yang diinginkan terhadap COVID-19 dan 2 keselamatan.Lebih lanjut, Daiichi Sankyo mengincar vaksin mRNA yang dapat didistribusikan dalam kisaran suhu pendingin (2-8°C)
Waktu posting: 17 Des-2022
